Holostem S.r.l.
è un'azienda biotecnologica dedicata alla ricerca, sviluppo, produzione e distribuzione di prodotti per terapie avanzate, basati su colture di cellule staminali epiteliali per la terapia cellulare e genica.
Holostem S.r.l.
è controllata da ENEA Tech e Biomedical, una Fondazione di diritto privato vigilata dal Ministero delle Imprese e del Made in Italy SITO INTERNET DI HOLOSTEM S.r.l.
https://www.holostem.com/ SEDE DI LAVORO Modena DIMENSIONE ORGANICO 40-60 dipendenti RIFERIMENTO GERARCHICO Chief Executive Officer DESCRIZIONE DELLA POSIZIONE E DELLE ATTIVITÀ Il Responsabile Ingegneria e Manutenzione assicura e garantisce l'adeguato stato di convalida e mantenimento delle strutture, degli ambienti e delle attrezzature presenti all'interno dell'officina farmaceutica GMP.
E' responsabile della progettazione e supervisione delle strutture e degli ambienti all'interno dell'officina farmaceutica GMP.
Attività principali previste dal ruolo: Identificare e definire le attività di manutenzione e convalida di macchine, impianti e sistemi e la frequenza di esecuzione delle stesse in accordo ai requisiti del sistema di qualità GMP; Assicurare che vengano eseguite le manutenzioni e le convalide di macchine, impianti e sistemi; Approvare protocolli e rapporti di convalida di macchine, impianti e sistemi; Garantire l'implementazione ed il mantenimento di un sistema di monitoraggio dei parametri critici di macchine, impianti ed ambienti; Garantire il funzionamento e lo stato di aggiornamento e validazione dei sistemi informativi in uso nel reparto; Gestire ed implementare progetti volti a garantire la business continuity e l'improvement delle performance industriali dell'officina farmaceutica in compliance con gli aspetti qualitativi GMP; Essere responsabile della stesura del budget della propria unità e della sua gestione corrente, in base agli obiettivi stabiliti dalla Direzione; Proporre il piano di CAPEX in funzione delle strategie aziendali definite dalla Direzione; Garantire la formazione e la qualifica del personale del reparto Ingegneria e Manutenzione; Collaborare e supportare la gestione delle ispezioni da parte di enti regolatori e terze parti, in compliance con gli aspetti qualitativi GMP; Collaborare alla preparazione e presentazione della documentazione relativa ai processi di due diligence e partecipare all'esecuzione degli stessi.
opere di costruzione e modifica delle strutture e degli ambienti all'interno dell'officina farmaceutica GMP.
PRIVACY L'informativa completa sul trattamento dei dati personali è consultabile al link Privacy Policy - Holostem S.r.l.
CANDIDATURA Le candidature dovranno essere trasmesse entro il 29/07/2024 attraverso il seguente link: https://apply.workable.com/ La manifestazione di interesse è rivolta ad entrambi i sessi (L.903/77 – D.Lgs.
n.198/2006) Si precisa che verranno prese in considerazione solo ed esclusivamente le candidature presentate attraverso il sito indicato entro e non oltre giorno 29 luglio 2024.
Requirements Il Profilo: Il candidato ideale è in possesso di laurea in ingegneria ed ha, preferibilmente maturato precedente esperienza in ruolo di gestione/supervisione di attività manutentive e di ingegneria in aziende/officine farmaceutiche che si occupano di produzioni sterili.
REQUISITI Esperienza nella gestione nella manutenzione di ambienti a contaminazione controllata, macchine e sistemi di produzione e controllo qualità in ambito farmaceutico, secondo le linee guida GMP/ICH/ISO ecc., preferibilmente dedicati a produzione di prodotti medicinali di Terapia Avanzata; Esperienza nella progettazione, nel coordinamento e nella supervisione di opere di costruzione e modifica di ambienti a contaminazione controllata, di produzione e controllo qualità in ambito farmaceutico secondo le linee guida GMP, preferibilmente dedicati a produzione di prodotti medicinali di Terapia Avanzata; Ottime capacità organizzative e di coordinamento; Spiccata attitudine a lavorare in team; Buone capacità comunicative e conoscenza della lingua inglese.
TIPOLOGIA DI INSERIMENTO Tempo indeterminato Inquadramento e retribuzione da valutare in sede di selezione Benefits Buoni pasto
