Responsabile della Qualità e della Certificazione Autore annuncio: Arca24 Zona lavoro: ANAGNI, Frosinone Data pubblicazione: 18 dicembre 2024 Descrizione offerta: Categoria: Produzione Luogo di lavoro: ANAGNI In qualità di Responsabile della Qualità e della Certificazione, avrete un ruolo fondamentale nel mantenere e migliorare i nostri standard di qualità, garantendo che i nostri dispositivi medici per traumatologia rispettino tutte le normative pertinenti. Sarà necessario adattarsi rapidamente ai cambiamenti, lavorare con precisione e creare rapporti efficaci all'interno dell'organizzazione. Responsabilità: Gestire il sistema di gestione della qualità (QMS) dell'azienda in conformità con la norma ISO 13485. Mantenere una conoscenza aggiornata della regolamentazione MDR e applicarla come necessario. Monitorare e migliorare continuamente i processi di qualità per garantire l'efficienza e l'efficacia. Pianificare e condurre audit interni ed esterni per garantire la conformità continua. Lavorare a stretto contatto con i vari dipartimenti per promuovere la cultura della qualità in tutta l'organizzazione. Mantenere la riservatezza delle informazioni relative ai prodotti e ai processi. Qualifiche ed esperienza necessarie: Laurea in Ingegneria Biomedica, Ingegneria della Qualità, Scienze della Vita o campo correlato. Esperienza di almeno 5 anni in un ruolo simile nel settore dei dispositivi medici. Conoscenza approfondita della norma ISO 13485; la familiarità con le regolamentazioni FDA è un plus. Conoscenza base dell'MDR. Fluente in inglese, sia scritto che parlato. Forti capacità di adattamento e flessibilità per rispondere ai cambiamenti rapidi. Precisione e attenzione ai dettagli. Eccellenti capacità di comunicazione e relazione interpersonale. Forte senso della riservatezza. Tipo di contratto: Full Time Retribuzione oraria indicativa: 9 - 10 € La retribuzione effettiva potrà essere valutata in base alla reale esperienza del candidato. Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91 e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. Settore: Industrie altre Ruolo: Produzione J-18808-Ljbffr