In qualità di Responsabile della Qualità e della Certificazione, avrete un ruolo fondamentale nel mantenere e migliorare i nostri standard di qualità, garantendo che i nostri dispositivi medici per traumatologia rispettino tutte le normative pertinenti. Sarà necessario adattarsi rapidamente ai cambiamenti, lavorare con precisione e creare rapporti efficaci all'interno dell'organizzazione.
Gestire il sistema di gestione della qualità (QMS) dell'azienda in conformità con la norma ISO 13485.
Mantenere una conoscenza aggiornata della regolamentazione MDR e applicarla come necessario.
Monitorare e migliorare continuamente i processi di qualità per garantire l'efficienza e l'efficacia.
Pianificare e condurre audit interni ed esterni per garantire la conformità continua.
Lavorare a stretto contatto con i vari dipartimenti per promuovere la cultura della qualità in tutta l'organizzazione.
Mantenere la riservatezza delle informazioni relative ai prodotti e ai processi.
**Qualifiche ed esperienza necessarie**:
Laurea in Ingegneria Biomedica, Ingegneria della Qualità, Scienze della Vita o campo correlato.
Esperienza di almeno 5 anni in un ruolo simile nel settore dei dispositivi medici.
Conoscenza approfondita della norma ISO 13485; la familiarità con le regolamentazioni FDA è un plus.
Conoscenza base dell'MDR.
Fluente in inglese, sia scritto che parlato
Forti capacità di adattamento e flessibilità per rispondere ai cambiamenti rapidi.
Precisione e attenzione ai dettagli.
Eccellenti capacità di comunicazione e relazione interpersonale.
Forte senso della riservatezza.
**Tipo di contratto**: Full Time
**Retribuzione oraria indicativa**: 9 - 10 €
Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91 e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.
**Settore**: Industrie altre
**Ruolo**: Produzione