Responsabile Della Conformità Normativa Prrc

Categoria:
Healthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoro:
Milano e provinciaAzienda di distribuzione nel settore biomedicaleLa risorsa ideale si occuperà principalmente di:
- Predisposizione di check list di prodotto - Audit Interni e con enti regolatori - Gestione e definizione dei controlli di qualità interni e su fornitori - Gestione della formazione del personale - Certificati di Conformità.
Certificati di Analisi e batch record - gestione del rilascio dei lotti - Gestione di deviazioni, reclami ed Azioni Correttive e Preventive (CAPA) - Gestione del SistemaQualità aziendali e relativi miglioramenti ed aggiornamenti normativi in accordo ad ISO9001 ed ISO13485 - Collaborazione nello sviluppo ed introduzione di nuovi prodotti, in collaborazione con i buyer - Gestione dei compiti previsti da MDR (2017/745-6)Requisiti:
Requisiti
- Conoscenza norme ISO9001, ISO13485 - Conoscenza EU MDR (2017/745-6) - Ottima conoscenza della lingua inglese scritta, parlata e comprensione - Ottima capacità di Problem Solving - Serietà affidabilità - Pregressa esperienza in posizione analoga o Ente di certificazione o società di consulenza in area qualità DM/MDR