Responsabile Assicurazione Qualità e Persona Qualificata Il Gruppo Nippon Gases Italia ricerca per il sito produttivo di Melito di Napoli (NA) una nuova risorsa che ricopra il ruolo di Responsabile Assicurazione Qualità e Persona Qualificata .
Quali saranno le responsabilità del ruolo?
Nel ruolo di QP (Qualified Person) dovrà vigilare che ogni lotto di medicinale sia prodotto e controllato con l'osservanza delle norme di legge, delle NBF (GMP) e delle condizioni imposte in sede di autorizzazione all'immissione in commercio ed attestare l'osservanza delle suddette norme e condizioni in apposita documentazione prima del rilascio e della successiva immissione in commercio del medicinale.
La QP, di concerto con il responsabile produzione e il responsabile del servizio controllo qualità, dovrà: verificare che siano completate le appropriate convalide delle linee produttive e delle metodiche analitiche; formare e/o organizzare corsi di formazione specifici per tutto il personale coinvolto nell'attività di produzione; verificare che siano eseguite tutte le attività di manutenzione e taratura, attestando su apposita documentazione le operazioni svolte; approvare le specifiche, le istruzioni per la campionatura, i metodi di controllo e ogni altra procedura di produzione e del controllo di qualità; monitorare i fornitori e i materiali in entrata; monitorare i contratti di manutenzione.
Avrà inoltre l'incarico di assicurare e collaborare attivamente al mantenimento dei sistemi di gestione qualità, sicurezza alimentare, salute e sicurezza sul lavoro ed ambiente garantendo la conformità delle attività svolte alle normative di legge vigenti in materia ed alle procedure aziendali.
Collaborerà con il Responsabile di Produzione al fine di attuare i piani di produzione dell'azienda, assicurando le forniture ai Clienti in conformità alle specifiche aziendali ed ai contratti e nel rispetto delle normative vigenti.
Interagirà costantemente con la Funzione Qualità Farmaceutica, Funzione Qualità Centrale e Funzione SHE Centrale per avere continuo riscontro sull'applicazione delle procedure e sul rispetto delle specifiche.
Quali sono i requisiti necessari per questa opportunità professionale?
Laurea in Chimica e tecnologie farmaceutiche, Farmacia, Chimica, Chimica industriale, Scienze biologiche con percorso di studi secondo quanto previsto all'Art.
52 - D.Lgs.
219/2006 e superamento dell'esame di stato.
Il decreto (AIFA) di riconoscimento dell'idoneità a ricoprire il ruolo di QP costituisce titolo preferenziale; Ottima conoscenza della lingua inglese; Ottime capacità informatiche; Esperienza di almeno 1 anno nel controllo ed analisi qualitativa e quantitativa di sostanze attive e di medicinali; Disponibilità a occasionali trasferte, prevalentemente in Italia; Proattività e spirito di iniziativa.
Cosa offriamo?
Contratto di lavoro a tempo indeterminato (CCNL Chimico Industria); Ambiente stimolante e orientato allo sviluppo professionale; Programma Welfare.
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