Regulatory Affairs Support

Alliance Healthcare Italia Spa, azienda Leader nella distribuzione intermedia del farmaco, nonché player nella commercializzazione di prodotti farmaceutici, parafarmaceutici e cosmetici ricerca: un Regulatory Affairs Support (Medicinal Products).La risorsa si occuperà di:Supporto per le attività amministrative-regolatorie per ottemperare alle richieste delle Autorità CompetentiSupporto per l'allestimento di pratiche regolatorie (nuove AIC, variazioni tipo I-II, rinnovi, concessioni di vendita, trasferimenti titolarità, revoche)Supporto per la preparazione degli stampati dei medicinali e allestimento artworkSupporto per il mantenimento dei database aziendaliMonitoraggio degli aggiornamenti normativi nazionali ed internazionaliConoscenza, abilità e istruzioneLaurea in discipline scientifiche (preferibilmente CTF o Farmacia)Conoscenza procedure MRP/DCP e NazionaliConoscenza moduli CTD, linee guida ICH e GMPPadronanza del pacchetto Office (in particolare Word ed Excel)Ottima conoscenza della lingua ingleseOrario : Dal Lunedì al Venerdì 8.30 – 13.00 / 14.00 – 17.30Sede di lavoro: Lavagna (GE)Non è previsto Smart WorkingContratto di lavoro: Tempo pienoDisponibilità:Dal lunedì al venerdìNo weekend#J-18808-Ljbffr