Regulatory Affairs Support

Alliance Healthcare Italia Spa , azienda Leader nella distribuzione intermedia del farmaco, nonché player nella commercializzazione di prodotti farmaceutici, parafarmaceutici e cosmetici ricerca: un Regulatory Affairs Support (Medicinal Products).

La risorsa si occuperà di:

Supporto per le attività amministrative-regolatorie per ottemperare alle richieste delle Autorità Competenti

Supporto per l'allestimento di pratiche regolatorie (nuove AIC, variazioni tipo I-II, rinnovi, concessioni di vendita, trasferimenti titolarità, revoche)

Supporto per la preparazione degli stampati dei medicinali e allestimento artwork

Supporto per il mantenimento dei database aziendali

Monitoraggio degli aggiornamenti normativi nazionali ed internazionali

Conoscenza, abilità e istruzione

Laurea in discipline scientifiche (preferibilmente CTF o Farmacia)

Conoscenza procedure MRP/DCP e Nazionali

Conoscenza moduli CTD, linee guida ICH e GMP

Padronanza del pacchetto Office (in particolare Word ed Excel)

Ottima conoscenza della lingua inglese

Orario : Dal Lunedì al Venerdì 8.30 – 13.00 / 14.00 – 17.30

Sede di lavoro: Lavagna (GE)

Non è previsto Smart Working

Contratto di lavoro: Tempo pieno

Disponibilità:

Dal lunedì al venerdì

No weekend

#J-18808-Ljbffr