Regulatory Affairs Support

Alliance Healthcare Italia Spa , azienda Leader nella distribuzione intermedia del farmaco, nonché player nella commercializzazione di prodotti farmaceutici, parafarmaceutici e cosmetici ricerca: un Regulatory Affairs Support (Medicinal Products). La risorsa si occuperà di:
Supporto per le attività amministrative-regolatorie per ottemperare alle richieste delle Autorità Competenti Supporto per l'allestimento di pratiche regolatorie (nuove AIC, variazioni tipo I-II, rinnovi, concessioni di vendita, trasferimenti titolarità, revoche) Supporto per la preparazione degli stampati dei medicinali e allestimento artwork Supporto per il mantenimento dei database aziendali Monitoraggio degli aggiornamenti normativi nazionali ed internazionali Conoscenza, abilità e istruzione
Laurea in discipline scientifiche (preferibilmente CTF o Farmacia) Conoscenza procedure MRP/DCP e Nazionali Conoscenza moduli CTD, linee guida ICH e GMP Padronanza del pacchetto Office (in particolare Word ed Excel) Ottima conoscenza della lingua inglese Orario : Dal Lunedì al Venerdì 8.30 – 13.00 / 14.00 – 17.30
Sede di lavoro: Lavagna (GE)
Contratto di lavoro: Tempo pieno
Disponibilità:
Dal lunedì al venerdì #J-18808-Ljbffr