Regulatory Affairs Support

Alliance Healthcare Italia Spa , azienda Leader nella distribuzione intermedia del farmaco, nonché player nella commercializzazione di prodotti farmaceutici, parafarmaceutici e cosmetici ricerca: un Regulatory Affairs Support (Medicinal Products).
La risorsa si occuperà di:
Supporto per le attività amministrative-regolatorie per ottemperare alle richieste delle Autorità Competenti
Supporto per l'allestimento di pratiche regolatorie (nuove AIC, variazioni tipo I-II, rinnovi, concessioni di vendita, trasferimenti titolarità, revoche)
Supporto per la preparazione degli stampati dei medicinali e allestimento artwork
Supporto per il mantenimento dei database aziendali
Monitoraggio degli aggiornamenti normativi nazionali ed internazionali
Conoscenza, abilità e istruzione
Laurea in discipline scientifiche (preferibilmente CTF o Farmacia)
Conoscenza procedure MRP/DCP e Nazionali
Conoscenza moduli CTD, linee guida ICH e GMP
Padronanza del pacchetto Office (in particolare Word ed Excel)
Ottima conoscenza della lingua inglese
Orario : Dal Lunedì al Venerdì 8.30 – 13.00 / 14.00 – 17.30
Sede di lavoro: Lavagna (GE)
Contratto di lavoro: Tempo pieno
Disponibilità:
Dal lunedì al venerdì

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