DESCRIZIONE AZIENDA Synergie Italia SPA, Agenzia per il Lavoro, sta selezionando per una strutturata Multinazionale Americana operante nel settore Farmaceutico e divisione Nutrition un/una REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (zona Roma Eur) POSIZIONE La risorsa assunta sarà inserita nell`Ufficio Affari Regolatori e si occuperà di svolgere le seguenti attività: - Supportare la strategia normativa per la registrazione e il rimborso di nuovi prodotti, se applicabile, tenendo conto della strategia aziendale e dei requisiti normativi; - Garantire la manutenzione dei prodotti in linea; - Monitorare e implementare nuove normative per supportare il mantenimento e la crescita del business; - Supportare la valutazione dell`impatto delle prossime normative sui prodotti da utilizzare attraverso le associazioni di categoria; -Registrare il prodotto, approvarlo e includerlo nel Registro Nazionale, ed eventualmente gestire pratiche di rimborso, lancio e mantenimento (ad esempio di Alimenti a fini medici speciali, integratori alimentari); - Negoziare con le Autorità di Regolamentazione durante il processo di revisione, per garantire la registrazione e l`approvazione del rimborso, se applicabile;; - Approvare etichette, formule, schede tecniche, materiale pubblicitario e promozionale garantendo l`allineamento con le normative locali; - Fornire supporto tecnico e normativo alle parti interessate interne; - Lavorare in modo indipendente in una sede separata dal Manager; - Valutare e comunicare l`impatto delle normative/standard regionali pertinenti nel mercato locale; - Indicare in attività di reporting, i prodotti, i budget, la produttività, il livello di contatti (interni ed esterni) o altre misure di definizione di cui questo lavoro è responsabile; - Garantire che tutte le scadenze siano rispettate REQUISITI Il/la nostro candidato/a ideale possiede i seguenti requisiti: Titolo di Studi: Laurea triennale o specialistica in Scienze in una delle diverse branche di biologia, chimica, microbiologia, tecnologia medica, farmacia, farmacologia ed equipollenti. - 2-3 anni di esperienza in un settore regolamentato in ambito pharma (preferibilmente prodotti nutrizionali o medici). - In alternativa sarà valutato con interesse e preso in considerazione chi ha esperienza in garanzia di qualità, Ricerca e Sviluppo/supporto, Affari Scientifici, operazioni o aree correlate. - Ottime capacità di inglese scritto e di comunicazione - Capacità di gestione dei progetti altamente sviluppate - Ottime capacità di problem solving - Lavoro per obiettivi a livello Business ALTRE INFORMAZIONI Cosa si Offre? Si offre un iniziale contratto di 6 mesi tramite la nostra Agenzia in somministrazione. Monte Orario: Full Time dal Lunedì al Venerdì nella fascia oraria 9-18 CCNL Chimico Farmaceutico L. A3 corrispondente ad una retribuzione mensile lorda di ? 2981,22 - RAL 41.7 Inquadramento: QUADRO 14 mensilità Ticket Edenred 8? al giorno Luogo di Lavoro Roma L`offerta è rivolta a candidat? nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003. Le persone interessate sono invitate a leggere l`informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679. Aut. Min. Prot. N. 1207 ? SG del 16/12/2004
