Synergie Italia SPA, Agenzia per il Lavoro, sta selezionando per una strutturata Multinazionale Americana operante nel settore Farmaceutico e Medical Devise una figura da inserire nella divisione Nutrition di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST CLERK ( zona Roma Eur ) La risorsa assunta sarà inserita nell'Ufficio Affari Regolatori della Divisione Nutrition di un'azienda molto strutturata con sedi in Italia e all'Estero, riceverà un affiancamento per un corretto onboarding e si occuperà di svolgere le seguenti attività: - Supportare la strategia normativa per la registrazione e il rimborso di nuovi prodotti del settore nutrition e general food, se applicabile, tenendo conto della strategia aziendale e dei requisiti normativi; - Garantire la manutenzione dei prodotti in linea; - Monitorare e implementare nuove normative per supportare il mantenimento e la crescita del business; - Supportare la valutazione dell'impatto delle prossime normative sui prodotti da utilizzare attraverso le associazioni di categoria; - Registrare il prodotto, approvarlo e includerlo nel Registro Nazionale, ed eventualmente gestire pratiche di rimborso, lancio e mantenimento (ad esempio di Alimenti a fini medici speciali, integratori alimentari); - Negoziare con le Autorità di Regolamentazione durante il processo di revisione, per garantire la registrazione e l'approvazione del rimborso, se applicabile; - Partecipare efficacemente ai team di progetto NPI e garantire il tempestivo completamento dei compiti e una chiara comunicazione dei rischi e delle opportunità normative; - Garantire l'attuazione di nuove normative/orientamenti entro i termini legali; - Approvare etichette, formule, schede tecniche, materiale pubblicitario e promozionale garantendo l'allineamento con le normative locali, codici di condotta, SOP; - Fornire supporto tecnico e normativo alle parti interessate interne; - Lavorare in modo indipendente in una sede separata dal Manager in collaborazione con colleghi anche internazionali; - Impegnarsi in documenti/posizioni messi insieme all'interno delle associazioni di categoria per le normative attuali e future e valutare/influenzare l'impatto per le attività da utilizzare per la sensibilizzazione locale; - Valutare e comunicare l'impatto delle normative/standard regionali pertinenti nel mercato locale; - Indicare in attività di reporting, i prodotti, i budget, la produttività, il livello di contatti (interni ed esterni ) o altre misure di definizione di cui questo lavoro è responsabile; - Garantire che tutte le scadenze siano rispettate Il/la nostro candidato/a ideale possiede i seguenti requisiti: Titolo di Studi: Laurea triennale o specialistica in Scienze in una delle diverse branche di biologia, chimica, microbiologia, tecnologia medica, farmacia, farmacologia ed equipollenti.
- 2-3 anni di esperienza negli Affari Regolatori, con competenze nel Nutritional e General Food (prodotti alimentari, integratori e nutrizionali).
- Ottime capacità di inglese scritto e di comunicazione - Capacità di gestione dei progetti altamente sviluppate - Ottime capacità di problem solving - Lavoro per obiettivi a livello Business Cosa si Offre?
Si offre un iniziale contratto di 6 mesi tramite la nostra Agenzia Synergie in somministrazione, con possibili proroghe.
Monte Orario: Full Time dal Lunedì al Venerdì nella fascia oraria 9-18 CCNL Chimico Farmaceutico L. A3 corrispondente ad una retribuzione mensile lorda di € 2981,22 - RAL 41.7 Inquadramento: QUADRO 14 mensilità Buoni pasto Ticket Restaurant Edenred 8€ al giorno Luogo di Lavoro Roma L'offerta è rivolta a candidat? nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003.
Le persone interessate sono invitate a leggere l' informativa privacy ex artt.
13 e 14 del Reg.
UE 2016/679.
Aut.
Min.
Prot.
N. 1207 – SG del 16/12/2004
