Regulatory Affairs Specialist - Medical Devices

Il/la candidato/a farà parte della divisione Regulatory Affairs di una nota realtà chimico-farmaceutica nostra cliente. Responsabilità:
Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO 10993) nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa vigente; Supporto ai clienti per la registrazione dei prodotti in area-EU e extra-EU. Revisione regolatoria dell'etichettatura e controllo grafiche; Valutazione compliance materie prime; Requisiti:
Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Scienze e Tecnologie Alimentari); Esperienza di circa 2 anni; Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di Dispositivi Medici (MDR 2017/745); Precisione, accuratezza e cura dei dettagli; Capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite. #J-18808-Ljbffr