Regulatory Affairs Specialist Ii - Ferentino

REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST II - Ferentino Settore: manifatturiero & produzioneCategoria: Tecnici specializzati, qualita'Orario di lavoro: Full TimeContratto: SomministrazioneNumero posti: 1Luogo di lavoro: FerentinoRandstad Inhouse Services, divisione specializzata di Randstad Italia Spa, Specialty Pharma ricerca Per azienda multinazionale del settore chimico farmaceutico: Regulatory affairs specialist II La risorsa sara' inserita nel team con un contratto di somministrazione pari a 6 mesi.
La risorsa si occupera' di:scrivere ed esaminare dossier normativi per garantire gli standard correnti,verificare la compliance del sito produttivo, secondo norme locali ed internazionali.supportare il cliente in caso di confronto con gli enti normativi,esaminare i file normativi per prodotti commerciali (MAA, NDA, BLA, ANDA) e prodotti clinici (IMPD, IND).
Requisiti: Le competenze richieste sono:esperienza nel regulatory affairs role, ottima conoscenza della lingua inglese,ottima comprensione delle linee guida Emea, USA, Giappone e Cina,predisposizione al team working e ottime capacita' di problem solving.
La ricerca e' rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77).
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Riferimento: CX418751 Titolo di studio minimo: Comune e/o quartiere: Ferentino