Regulatory Affairs Specialist Ii

Randstad Inhouse Services, divisione specializzata di Randstad Italia Spa, Specialty Pharma ricerca per importante azienda multinazionale del settore chimico farmaceutico: Posizione: Regulatory Affairs Specialist II Contratto: 6 mesi di somministrazione Responsabilità: Scrivere ed esaminare dossier normativi per garantire gli standard correnti.
Verificare la compliance del sito produttivo, secondo norme locali ed internazionali.
Supportare il cliente in caso di confronto con gli enti normativi.
Esaminare i file normativi per prodotti commerciali (MAA, NDA, BLA, ANDA) e prodotti clinici (IMPD, IND).
Competenze richieste: Esperienza nel regulatory affairs role.
Ottima conoscenza della lingua inglese.
Ottima comprensione delle linee guida EMEA, USA, Giappone e Cina.
Predisposizione al team working e ottime capacità di problem solving.
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77).
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13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
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