Regulatory Affairs Specialist Ii

Randstad Inhouse Services, divisione specializzata di Randstad Italia Spa, Specialty Pharma ricerca per importante azienda multinazionale del settore chimico farmaceutico:
Posizione: Regulatory Affairs Specialist II
Contratto: 6 mesi di somministrazione
Responsabilità: Scrivere ed esaminare dossier normativi per garantire gli standard correnti.Verificare la compliance del sito produttivo, secondo norme locali ed internazionali.Supportare il cliente in caso di confronto con gli enti normativi.Esaminare i file normativi per prodotti commerciali (MAA, NDA, BLA, ANDA) e prodotti clinici (IMPD, IND).Competenze richieste: Esperienza nel regulatory affairs role.Ottima conoscenza della lingua inglese.Ottima comprensione delle linee guida EMEA, USA, Giappone e Cina.Predisposizione al team working e ottime capacità di problem solving.La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).

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