Regulatory Affairs Specialist Ii

Settore: manifatturiero produzioneCategoria: Tecnici specializzati, qualitàOrario di lavoro: Full TimeContratto: SomministrazioneNumero posti: 1Luogo di lavoro: FerentinoRandstad Inhouse Services, divisione specializzata di Randstad Italia Spa, Specialty Pharma ricerca per importante azienda multinazionale del settore chimico farmaceutico:Regulatory affairs specialist IILa risorsa sarà inserita nel team con un contratto di somministrazione pari a 6 mesi.La risorsa si occuperà di:scrivere ed esaminare dossier normativi per garantire gli standard correnti,verificare la compliance del sito produttivo, secondo norme locali ed internazionali.supportare il cliente in caso di confronto con gli enti normativi,esaminare i file normativi per prodotti commerciali (MAA, NDA, BLA, ANDA) e prodotti clinici (IMPD, IND).Requisiti: Le competenze richieste sono: esperienza nel regulatory affairs role, ottima conoscenza della lingua inglese, ottima comprensione delle linee guida Emea, USA, Giappone e Cina, predisposizione al team working e ottime capacità di problem solving.La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77).
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