Regulatory Affairs Specialist Ii

Regulatory affairs specialist II Settore: manifatturiero & produzioneCategoria: Tecnici specializzati, qualitàOrario di lavoro: Full TimeContratto: SomministrazioneNumero posti: 1Luogo di lavoro: FerentinoRandstad Inhouse Services, divisione specializzata di Randstad Italia Spa, Specialty Pharma ricerca per importante azienda multinazionale del settore chimico farmaceutico: Regulatory affairs specialist II La risorsa sarà inserita nel team con un contratto di somministrazione pari a 6 mesi. La risorsa si occuperà di:scrivere ed esaminare dossier normativi per garantire gli standard correnti,verificare la compliance del sito produttivo, secondo norme locali ed internazionali.supportare il cliente in caso di confronto con gli enti normativi,esaminare i file normativi per prodotti commerciali (MAA, NDA, BLA, ANDA) e prodotti clinici (IMPD, IND). Requisiti: Le competenze richieste sono:esperienza nel regulatory affairs role, ottima conoscenza della lingua inglese,ottima comprensione delle linee guida Emea, USA, Giappone e Cina,predisposizione al team working e ottime capacità di problem solving. La ricerca è rivolta ai candidati ambo (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR). Riferimento: CX418751 Titolo di studio minimo: Comune e/o quartiere: Ferentino