Regulatory Affairs Specialist Ii

Mansione Randstad Inhouse Services, divisione specializzata di Randstad Italia Spa, Specialty Pharma ricerca per importante azienda multinazionale del settore chimico farmaceutico:
Regulatory affairs specialist II La risorsa sarà inserita nel team con un contratto di somministrazione pari a 6 mesi.
Responsabilità La risorsa si occuperà di:
scrivere ed esaminare dossier normativi per garantire gli standard correnti,verificare la compliance del sito produttivo, secondo norme locali ed internazionali,supportare il cliente in caso di confronto con gli enti normativi,esaminare i file normativi per prodotti commerciali (MAA, NDA, BLA, ANDA) e prodotti clinici (IMPD, IND).Competenze Le competenze richieste sono:
esperienza nel regulatory affairs role,ottima conoscenza della lingua inglese,ottima comprensione delle linee guida Emea, USA, Giappone e Cina,predisposizione al team working e ottime capacità di problem solving.La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).

#J-18808-Ljbffr