Regulatory Affairs Specialist_categoria protetta art. 1 l. 68/99 Settore: manifatturiero & produzioneCategoria: Tecnici specializzati, qualitàOrario di lavoro: Full TimeContratto: IndeterminatoNumero posti: 1Luogo di lavoro: FirenzeRandstad Talent Selection Hopportunities è la divisione di Randstad Italia specializzata nella Ricerca & Selezione di figure qualificate appartenenti alle categorie protette trasversali a qualsiasi profilo e settore merceologico.Il nostro cliente è un'importante realtà di servizi operante nel settore farmaceutico e ci ha incaricato di ricercare la figura diRegulatory Affairs Specialist_categoria protetta art. 1 l. 68/99 (invalidità civile)Si offre, a seconda dell'esperienza della risorsa, un contratto full time a tempo indeterminato oppure tempo determinato finalizzato all'assunzione definitiva, con possibilità di parziale smart working, buono pasto, welfare. La risorsa selezionata sarà inserita all'interno del dipartimento Regulatory Affairs e si occuperà di: preparazione e modifica della documentazione CMC per l'invio alle autorità regolatoriecontribuire alla formulazione delle risposte per una corretta interazione con le autorità regolatoriemonitorare i progetti di ricercasupportare le attività di stesura delle gap analysisRequisiti: La risorsa dovrà avere i seguenti requisiti:iscrizione al collocamento mirato secondo art. 1 legge 68/99 (invalidità civile con % superiore al 45)buona conoscenza delle linee guida ICH, AIFA, EUconoscenza delle norme GMPconoscenza della lingua ingleseottime doti relazionali e capacità di lavorare in team completano il profilo La ricerca è rivolta ai candidati ambo (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR). Riferimento: CX425563 Titolo di studio minimo: Comune e/o quartiere: Firenze