Regulatory Affairs Specialist_Categoria Protetta Art. 1 L. 68/99

Randstad Talent Selection Hopportunities è la divisione di Randstad Italia specializzata nella Ricerca & Selezione di figure qualificate appartenenti alle categorie protette trasversali a qualsiasi profilo e settore merceologico.
Il nostro cliente è un'importante realtà di servizi operante nel settore farmaceutico e ci ha incaricato di ricercare la figura di
Regulatory Affairs Specialist_categoria protetta art. 1 l. 68/99 (invalidità civile)
Si offre, a seconda dell'esperienza della risorsa, un contratto full time a tempo indeterminato oppure tempo determinato finalizzato all'assunzione definitiva, con possibilità di parziale smart working, buono pasto, welfare.
responsabilità
La risorsa selezionata sarà inserita all'interno del dipartimento Regulatory Affairs e si occuperà di:
preparazione e modifica della documentazione CMC per l'invio alle autorità regolatorie
contribuire alla formulazione delle risposte per una corretta interazione con le autorità regolatorie
monitorare i progetti di ricerca
supportare le attività di stesura delle gap analysis

esperienza
1 anno
competenze
La risorsa dovrà avere i seguenti requisiti:
iscrizione al collocamento mirato secondo art. 1 legge 68/99 (invalidità civile con % superiore al 45)
buona conoscenza delle linee guida ICH, AIFA, EU
conoscenza delle norme GMP
conoscenza della lingua inglese
ottime doti relazionali e capacità di lavorare in team completano il profilo
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).

livello di studio
Laurea specialistica o a ciclo unico