Regulatory Affairs Specialist- Azienda Strutturata

NonStop Pharma, per importante cliente produttore di Medical devices e Farmaci, è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist. Il nostro cliente, leader nella produzione di dispositivi medici e prodotti farmaceutici conto terzi ed a titolarita', vanta un team strutturato ed un ambiente di lavoro dinamico dove i professionisti possono crescere personalmente e professionalmente.
Requisiti Almeno 3 anni di esperienza in un dipartimento di affari regolatori all'interno di organizzazioni farmaceutiche; Competenza nella preparazione e compilazione del Modulo 1 in linea con la legislazione UE e non UE attraverso le procedure DCP e MRP . Laurea in materie scientifiche (Biologia, CTF o percorsi affini); Ottima conoscenza della lingua inglese Forte spirito di squadra, capacità organizzative e di comunicazione efficace; Responsabilità Lavorare a stretto contatto con le autorità regolatorie europee e con l'autorità locale; Gestire le variazioni ed i rinnovi delle licenze aziendali; Garantire la conformità agli standard normativi per le autorizzazioni di mercato esistenti; Gestire le traduzioni nazionali delle informazioni sul prodotto; Benefit Entrare a far parte di una realtà dinamica ed in forte crescita; Salario competitivo ed orario flessibile ; Collaborazione con un solido team di professionisti specializzati;