Regulatory Affairs Specialist- Azienda In Forte Crescitanonstop Consulting

NonStop Pharma, per Azienda Farmaceutica e di Ricerca leader di mercato nei settori Oftalmico e Vascolare, sta selezionando una figura da inserire nella Direzione QA e Affari Regolatori con il ruolo di Regulatory Affairs Specialist.Responsabilità principali: Gestione delle attività regolatorie relative al ciclo di vita dei medicinali (trasferimento titolarità, registrazioni, variazioni e rinnovi delle AIC) per procedure Nazionali, di Mutuo Riconoscimento, Decentrate e Centralizzate in conformità ai requisiti normativi EU e locali.Sottomissione e monitoraggio delle pratiche regolatorie mediante i principali portali EU.Allestimento di documenti amministrativi e redazione/revisione di documentazione tecnica (CTD- e-CTD) per medicinali nuovi e/o già parte del listino.Supporto operativo per la registrazione e il lancio di nuovi prodotti in Italia e all'estero, in accordo con le strategie definite dalla Direzione.Interfaccia con le Autorità competenti (AIFA, Ministero della Salute).Supporto alla Direzione nel mantenimento del Sistema di Gestione Qualità e di Farmacovigilanza, assicurando la conformità alle normative vigenti.Monitoraggio della legislazione vigente su Farmaci, Dispositivi Medici e Nutraceutici.Collaborazione con le funzioni QA, Farmacovigilanza e Direzione Medica.
Requisiti: Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia.Almeno 2 anni di esperienza nel ruolo in società di consulenza o aziende farmaceutiche.Conoscenza della normativa nazionale e internazionale sulla regolamentazione del farmaco;Inglese fluente.Ottime capacità comunicative e relazionali.Capacità analitiche e di problem solving.
Sede di lavoro: RomaOfferta: Inserimento in sostituzione maternità, con possibilita' di contratto indeterminato.Retribuzione compresa tra 35.000 e 38.000 euro.
Se interessato, invia la tua candidatura per unirti a un team dinamico e innovativo, contribuendo al successo di una realtà leader nel settore farmaceutico.