Regulatory Affairs Specialist (Api)

La sezione Lifescience, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per importante azienda chimico - farmaceutica una risorsa da inserire nel ruolo di Regulatory Affairs (API). La risorsa si occuperà di: Preparazione della documentazione regolatoria in risposta alle deficiency letters ricevute direttamente dalle Autorità e supporto alle richieste Clienti. Monitoraggio delle normative farmaceutiche in continua evoluzione e supporto alla implementazione delle modifiche. Collaborazione con i reparti interni (R&D, QA) per assicurare la conformità ai requisiti regolatori nei progetti Aziendali. Change control assessment. Requisiti necessari: Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biotecnologie o simili). Almeno 3 anni di esperienza in Regulatory Affairs in ambito API. Conoscenza approfondita delle normative farmaceutiche nazionali ed internazionali. Ottime capacità di comunicazione e organizzative. Buona e comprovata conoscenza della lingua inglese scritta e parlata. Lingue conosciute: Inglese: Comprensione Buono Disponibilità oraria: Full Time CCNL: Chimico/Farmaceutico Livello contratto: Indeterminato Patente: B J-18808-Ljbffr