La divisione specializzata di Adecco LifeScience è alla ricerca di un/una:Il Regulatory Affairs Product Specialist garantisce che i dispositivi medici siano conformi a tutte le normative e gli standard pertinenti.
Questo ruolo consiste nell'essere responsabile della conformità della documentazione tecnica secondo il quadro normativo e nel fornire indicazioni sui requisiti normativi durante l'intero ciclo di vita del prodotto.Responsabilità principaliDocumentazione: Preparare e mantenere la documentazione normativa secondo MDR 2017/745.Regulatory Compliance: Responsabile della conformità della documentazione tecnica al quadro normativo.
Assicurati che i prodotti soddisfino tutti i requisiti normativi applicabili (comprese le normative locali, regionali e internazionali), gli standard e i processi interni.Strategia normativa: sviluppare e implementare strategie normative per lo sviluppo, l'approvazione e il controllo delle modifiche dei prodotti.Revisione: valuta i materiali promozionali dei prodotti, l'etichettatura e le specifiche per la conformità.Comunicazione: Collaborare con i team delle funzioni interne per quanto riguarda le presentazioni, la conformità e gli audit.Supporto: fornire input normativi durante lo sviluppo del prodotto e la pianificazione del ciclo di vita.Formazione e istruzione: formare e istruire i team interni sui requisiti normativi e sulle best practice per garantire la conformità continua.Requisiti minimiFormazione: Master in un campo rilevante come biologia, chimica, farmacologia o scienze regolatorie.Forte conoscenza del MDR 2017/745, GMP, e dei requisiti di documentazione tecnica.Esperienza: 4-5 anni di esperienza negli affari regolatori dei dispositivi medici.Competenze: Spiccate capacità analitiche e di problem solving, ottima comunicazione scritta e verbale, attenzione ai dettagli e capacità di interpretare normative complesse.
Parla correntemente inglese.I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a registrarsi su www.adecco.it, dando il consenso al trattamento dei propri dati personali, ai sensi della normativa vigente sulla privacy.I candidati interessati possono inviare la propria candidatura, allegando il proprio CV in PDF, alla seguente mail: ****** #J-18808-Ljbffr