Regulatory Affairs Specialist

Azienda leader nella produzione di ausili e dispositivi medici per riabilitazione ricerca Regulatory Affairs Specialist._
- La figura riferirà direttamente al responsabile R&D e si occuperà di:_
- _ Redazione, mantenimento ed aggiornamento della documentazione técnica con particolare riferimento regolamentazioni del settore dei dispositivi medici (Direttiva 93/42/CEE e MDR 2017/745)_
- _ Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (Regolamento EU 2017/745, linee MDCG ed affini; ISO 13485; ISO 14971; ISO 10993) nel rispetto dei requisiti previsti dalle regolamentazioni vigenti_
- _ Preparazione documentazione e supporto ai clienti per la registrazione dei propri dispositivi necessari per l'export nei mercati extra-EU_
- _ Collaborazione per il mantenimento, l'aggiornamento e la stesura delle procedure relative agli affari regolatori in accordo allo standard ISO 13485_
- _ Gestione delle attività di Post Market in accordo a quanto previsto da MDR 2017/745_
- Obbligatoria conoscenza lingua inglese_
- _ Laurea in discipline scientifiche o analoga specializzazione_
- _ Pregresse esperienze di lavoro nel settore dei dispositivi medici o affini_
- _ Conoscenza MDR 2017/745 e ISO 13485_
- _ Esperienza nella redazione di documentazione técnica di prodotto medicale o affine_
- Soft Skills:_
- _ Attitudine a lavorare in team e per obiettivi_
- _ Capacità organizzative del proprio lavoro_
- _ Proattività e propositività_
- Si offre inserimento a tempo determinato in somministrazione finalizzato all'inserimento a lungo termine._
- La retribuzione sarà commisurata all'esperienza._