Regulatory Affairs Specialist Settore: manifatturiero & produzioneCategoria: Tecnici specializzati, qualitàOrario di lavoro: Full TimeContratto: IndeterminatoNumero posti: 1Luogo di lavoro: PisaNice to meet you. We are Randstad Digital.Randstad Digital è una società di consulenza globale nei settori Information Technologies e Engineering, con oltre 25.000 esperti in tutto il mondo. Siamo un'organizzazione che mette al primo posto i talenti, e siamo focalizzati nell'abilitare i nostri clienti nei loro per di trasformazione digitale e nello sviluppare importanti progetti di contenuto tecnologico.Sei pronto per la tua prossima sfida?Per rafforzare il nostro team siamo alla ricerca di un/una: Regulatory Affairs Specialist All'interno del team Engineering, avrai l'occasione di occuparti di:Attività Regulatory, creazione di una banca dati condivisa per la gestione delle certificazioni di prodotto e delle dichiarazioni di conformitàCoordinamento con i laboratori e gli enti di certificazione per le proveDefinizione del processo e della struttura per la creazione e la manutenzione del databaseSviluppo e compilazione di un database per la documentazione normativa per l'UE Utilizzo del gestionale SAP per aggiornare e includere le informazioni normative mancantiGestire il gap con azioni appropriate fino alla loro conclusione.Definizione delle azioni da intraprendere e coordinamento con il team interfunzionale (dislocato in tutta Europa)Esecuzione di test di convalida sui prodotti e sulla linea di produzione Requisiti: Laurea preferibilmente in Ingegneria Meccanica, Aerospaziale, Biomedica, Gestionale o affiniEsperienza minima in ambito Regulatory (1-2 anni, preferibilmente in ambito industriale, metalmeccanico o pharma)Conoscenza delle normative, degli standard e delle certificazioni relative al mercato europeo.Conoscenza base del gestionale SAPConoscenza di Excel e delle sue principali funzionalitàOttima conoscenza della lingua Inglese sia scritta che parlata Nice to have:Conoscenza base di software e strumenti di progettazione meccanica e 3D-CAD, preferibilmente Solidworks. Sede di lavoro: Pisa, con possibilità di 2 giorni di smart working La ricerca è rivolta ai candidati ambo (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR). Riferimento: CX409638 Titolo di studio minimo: Comune e/o quartiere: Pisa