Regulatory Affairs Specialist

Categoria:
Scientifico / Farmaceutico - Regulatory affairs specialistInizio previsto:
02/12/2021Luogo di lavoro:
Torino, TorinoRicerchiamo per multinazionale operante nel settore Medical Device una risorsa da inserire in organico.Requisiti:
- Laurea in CTF/Farmacia (preferenziale se ha anche competenza, meglio specializzazione, in farmacologia).
Eventualmente Ing.
Biomedico o altro di similare
- Almeno lingua Inglese (técnica) parlata e scritta
- Esperienza pregressa nel mondo dei dispositivi medici (non meno di 2/2,5 anni) fra:
- Presso Organismo Notificato per la Direttiva Dispositivi Medici (Non attivi) e/oo Presso Fabbricante di Dispositivi Medici Non attivi nel settore Regolatorio / Quality Assuranceo Presso Laboratori chimici su dispositivimedici non attivi (a formula / a base di sostanze) con esperienza di valutazione biologiche e dei rischi del medicaleo Presso società di consulenza regolatoria, redazione Fascicoli tecnici, valutazioni cliniche a favore dei produttori di dispositivi medici non attivi
- Apprezzabile, in aggiunta, qualifica di Lead Auditor ISO 13485 o ISO 9000, come anche di Auditor interno
- Attitudine ad attività sia di ufficio (analisi Fascicoli tecnici) che in trasferta (audit presso clienti, principalmente Italia ma anche almeno Europa)
- Sito/Sede di riferimento:
principalmente Torino.
Valutabile anche Milano.
Eventualmente Roma e Bologna, per profili più strutturati.Disponibilità oraria:
Full TimeCCNL:
Chimico Farmaceutico