Adecco LifeScience, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per azienda cliente, un/aRegulatory Affairs SpecialistIl candidato ideale sarà responsabile di garantire che i nostri prodotti e processi siano conformi alle normative locali e internazionali, gestendo le pratiche regolatorie, le autorizzazioni e le certificazioni necessarie per operare nei vari mercati.
L'obiettivo è assicurare la conformità ai requisiti normativi, facilitando il processo di registrazione e autorizzazione dei prodotti e supportando le attività aziendali in tutte le questioni relative alle normative.In particolare, la risorsa si occuperà di:Gestire le pratiche di registrazione e autorizzazione per i prodotti, assicurando che siano conformi alle normative locali, regionali e internazionali (es.
EMA, FDA, ISO, ecc.
);Preparare, revisionare e presentare documentazione tecnica e regolatoria per le agenzie di regolamentazione competenti;Raccolta documentale su richiesta dei clienti, anche a fini di registrazione all'estero;Supporto al responsabile del dipartimento nella stesura delle procedure (PGS, POS, Istruzioni tecniche/operative) relative al dipartimento regolatorio;Costante aggiornamento normativo e relativa valutazione e gestione dell'impatto sui prodotti realizzati.Requisiti:Laurea in CTF, discipline tecnico scientifiche e/o similari;Maturata esperienza di almeno due anni nel medesimo ruolo, preferibilmente nel settore dei dispositivi medici, farmaceutico o biotecnologico;Conoscenza approfondita delle normative regolatorie internazionali (FDA, EMA, ISO, 21 CFR, ecc.
);Ottime capacità di comunicazione e capacità di interfacciarsi con enti regolatori e autorità;Precisione, attenzione ai dettagli e capacità di problem solving;Fluente conoscenza della lingua inglese.I candidati interessati possono inviare la propria candidatura via mail, allegando il CV in formato Word, corredato di autorizzazione al trattamento dei dati personali all'indirizzo e-mail: ****** e/o ******.
I candidati, nel rispetto del D.lgs.
198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy (Regolamento UE n. 2016/679).Disponibilità oraria: Totale disponibilitàPatente: B #J-18808-Ljbffr