Con oltre 180 anni di storia ed attraverso lo sviluppo del proprio business in più di 70 paesi, Uriach Italy è uno dei principali player del mercato nutraceutico italiano.
La nutraceutica è una scienza che studia la nutrizione.
Si basa sull'analisi e lo sviluppo di formulazioni naturali con il preciso scopo di apportare benefici per l'organismo dell'uomo.
Le persone rappresentano l'essenza dell'azienda e i fattori quali ricerca, innovazione e qualità, sono di ispirazione per creare prodotti nuovi, in ottica sostenibile.
Offriamo un'opportunità di inserimento nel nostro dipartimento Regulatory Affairs in qualità Regulatory Affairs Specialist.
La risorsa deve aver maturato una buona esperienza in ambito regolatorio, in particolare in aziende del settore Healthcare con gestione di Medical Device.
**Nello specifico si occuperà di**:
Registrare Integratori Alimentari e Dispositivi Medici nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa vigente
Redigere e tenere aggiornata la Documentazione Tecnica di Prodotto secondo Regolamento 745/2017 UE
Garantire la conformità della comunicazione sui prodotti rispetto ai requisiti applicabili e cogenti ed alle normative di prodotto
Fornire a ciascuna funzione aziendale il supporto per l'attuazione ed il rispetto dei requisiti applicabili e cogenti ed alle normative di prodotto
Attuare la revisione regolatoria dell'etichettatura e il controllo grafiche
Fornire documentazione di prodotto per le attività di registrazione nei singoli Paesi di commercializzazione
Assicurare l'implementazione dei requisiti dettati dalla Persona Responsabile del MDR
Gestire le non conformità regolatorie di prodotto
Garantire la qualifica dei fornitori e relativi prodotti
Monitorare quotidianamente i principali aggiornamenti normativi italiani ed europei in materia di Integratori Alimentari, Dispositivi Medici e prodotti della salute in generale
Cerchiamo persone allineate ai Valori e alla Cultura aziendale, curiose e interessate al mondo dei Dispositivi Medici.
È richiesta laurea magistrale in discipline scientifiche (Biologia, Biotecnologie, CTF, Farmacia, Scienze e tecnologie alimentari o equivalenti).
L'aver frequentato un master in ambito regolatorio sarà considerato un plus.
Esperienza pregressa di almeno 3 anni su su dispositivi medici a base di sostanza maturata in aziende del settore healthcare.
Conoscenza delle normative relative ai dispositivi medici e agli integratori alimentari
La conoscenza delle norme di buona fabbricazione (GMP), ISO9001, ISO13485 sarà considerato un plus
Buona conoscenza del pacchetto office e della lingua inglese a livello sia scritto che parlato.
Capacità organizzativa, flessibilità, approccio pragmatico e capacità di lavorare in team completano il profilo.
**Luogo di lavoro**: Assago (MI)
**Città**: Milano, Assago
Uriach
uriach.it/uriach/chi-siamo/
Il gruppo internazionale URIACH rappresenta una delle più antiche realtà farmaceutiche europee.
Nata a Barcellona nel 1838 da un'idea di Juan Uriach Feliu, oggi Uriach è impegnata nella ricerca naturale.
Si pone come obiettivo quello di soddisfare le esigenze della vita moderna ed essere accanto a tutti coloro che desiderano prendersi cura di sé.Sul territorio nazionale sono attive oltre 300 persone che hanno un contatto quotidiano con i medici e i farmacisti di riferimento nel campo della nutraceutica.
Crediamo nelle persone e nella differenza che possono fare all'interno dell'organizzazione.
Cultura e Valori sono alla base delle nostre azioni.
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