Adecco LifeScience, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per azienda cliente, un/a Regulatory Affairs Specialist Il candidato ideale sarà responsabile di garantire che i nostri prodotti e processi siano conformi alle normative locali e internazionali, gestendo le pratiche regolatorie, le autorizzazioni e le certificazioni necessarie per operare nei vari mercati. L'obiettivo è assicurare la conformità ai requisiti normativi, facilitando il processo di registrazione e autorizzazione dei prodotti e supportando le attività aziendali in tutte le questioni relative alle normative. In particolare, la risorsa si occuperà di: Gestire le pratiche di registrazione e autorizzazione per i prodotti, assicurando che siano conformi alle normative locali, regionali e internazionali (es. EMA, FDA, ISO, ecc.); Preparare, revisionare e presentare documentazione tecnica e regolatoria per le agenzie di regolamentazione competenti; Raccolta documentale su richiesta dei clienti, anche a fini di registrazione all'estero; Supporto al responsabile del dipartimento nella stesura delle procedure (PGS, POS, Istruzioni tecniche/operative) relative al dipartimento regolatorio; Costante aggiornamento normativo e relativa valutazione e gestione dell'impatto sui prodotti realizzati. Requisiti Laurea in CTF, discipline tecnico scientifiche e/o similari; Maturata esperienza di almeno due anni nel medesimo ruolo, preferibilmente nel settore dei dispositivi medici, farmaceutico o biotecnologico; Conoscenza approfondita delle normative regolatorie internazionali (FDA, EMA, ISO, 21 CFR, ecc.); Ottime capacità di comunicazione e capacità di interfacciarsi con enti regolatori e autorità; Precisione, attenzione ai dettagli e capacità di problem solving; Fluente conoscenza della lingua inglese. I candidati interessati possono inviare la propria candidatura via mail, allegando il CV in formato Word, corredato di autorizzazione al trattamento dei dati personali all'indirizzo e-mail: valentina.proiaadecco.it e/o michela.iannoneadecco.it. Disponibilità oraria: Totale disponibilità Patente: B J-18808-Ljbffr