Regulatory Affairs Specialist

Adecco Italia Spa, ricerca per nota azienda chimico-farmaceutica del distretto biomedicale di Mirandola:
1 (un/a) Regulatory Affairs SpecialistCollaborando con il responsabile e il team di riferimento, sarai responsabile del coordinamento globale e della preparazione di documenti/pacchetti per le presentazioni regolatorie.
Le tue responsabilità includeranno:Supporto all'esecuzione del piano di progetto regolatorio;Mantenere una conoscenza delle normative regolatorie e garantire un apprendimento continuo;Compilare e preparare risposte alle domande delle autorità regolatorie secondo il piano;Modificare e correggere la documentazione regolatoria;Assistere nella preparazione e revisione di etichettature, SOP e altri documenti del dipartimento;Compilare, sotto supervisione, documenti regolatori per la presentazione;Tenere traccia dello stato e del progresso della documentazione regolatoria.Requisiti richiesti:Laurea triennale o equivalente in un campo scientifico o affini;Precedente esperienza in RA (o disciplina correlata) nel settore di riferimento (preferibilmente nel settore dei dispositivi medici) e conoscenza della normativa sui dispositivi medici;Buona conoscenza dell'inglese scritto e parlato.Si offre contratto a tempo determinato di sostituzione maternità.
Titolo di studio:Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / AmbientaleLaurea Magistrale - Matematico / ScientificoLingue conosciute:Inglese: Comprensione DiscretoCompetenze:Farmaco-Scientifico - Farmaceutica, livello SufficienteDisponibilità oraria: Full Time
CCNL: Chimica - Farmaceutica Industria

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