Regulatory Affairs Specialist

Adecco Italia Spa, ricerca per nota azienda chimico-farmaceutica del distretto biomedicale di Mirandola: 1 (un/a) Regulatory affairs specialist Collaborando con il responsabile e il team di riferimento, sarai responsabile del coordinamento globale e della preparazione di documenti/pacchetti per le presentazioni regolatorie.
Le tue responsabilita includeranno: - Supporto all'esecuzione del piano di progetto regolatorio; - Mantenere una conoscenza delle normative regolatorie e garantire un apprendimento continuo; - Compilare e preparare risposte alle domande delle autorita regolatorie secondo il piano; - Modificare e correggere la documentazione regolatoria; - Assistere nella preparazione e revisione di etichettature, SOP e altri documenti del dipartimento; - Compilare, sotto supervisione, documenti regolatori per la presentazione; - Tenere traccia dello stato e del progresso della documentazione regolatoria.
Requisiti richiesti: - Laurea triennale o equivalente in un campo scientifico o affini; - Precedente esperienza in RA (o disciplina correlata) nel settore di riferimento (preferibilmente nel settore dei dispositivi medici) e conoscenza della normativa sui dispositivi medici; - Buona conoscenza dell'inglese scritto e parlato.
Si offre contratto a tempo determinato di sostituzione maternita.
Titolo di studio: Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale Laurea Magistrale - Matematico / Scientifico Lingue conosciute: Inglese: Comprensione Discreto Competenze: Farmaco-Scientifico - Farmaceutica, livello Sufficiente Disponibilita oraria: Full Time CCNL: Chimica - Farmaceutica Industria