Regulatory Affairs Specialist

S&you, brand internazionale dedicato al Professional Staffing e alla Ricerca e Selezione di personale qualificato e di middle management, ricerca per azienda cliente produttrice di dispositivi medici altamente innovativi, una figura diREGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
La risorsa, che risponderà al QA & RA Director e sarà inserita in piccolo team dedicato al regolatorio, si occuperà di:
Coordinamento di progetto dedicato alle indagini cliniche su dispositivi medici;
Raccolta di dati e redazione documenti;
Gestione adempimenti richiesti dal nuovo Regolamento Europeo (MDR 2017/745) e sporadico supporto su norme extra-UE.
Si richiede:
- Laurea Magistrale in Ingegneria Biomedica o altre discipline tecnico-scientifiche e, preferibilmente, frequenza di corsi o master in ambito regolatorio;
- Solida conoscenza del nuovo MDR (2017/745) e conoscenze base del regolamento FDA;
- Conoscenza avanzata della lingua inglese;
- Esperienza di 1-3 anni in affari regolatori
- Esperienza nella gestione di indagini cliniche su dispositivi medici.Si offre:
assunzione a tempo indeterminato nell'organico diretto aziendale, con inquadramento e retribuzione commisurati all'esperienza.
Luogo di lavoro:
Mirandola (MO).
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