Regulatory Affairs Specialist

Adecco Italia Spa, ricerca per nota azienda chimico-farmaceutica del distretto biomedicale di Mirandola:1 (un/a) Regulatory Affairs SpecialistCollaborando con il responsabile e il team di riferimento, sarai responsabile del coordinamento globale e della preparazione di documenti/pacchetti per le presentazioni regolatorie.Le tue responsabilità includeranno:Supporto all'esecuzione del piano di progetto regolatorio; Mantenere una conoscenza delle normative regolatorie e garantire un apprendimento continuo; Compilare e preparare risposte alle domande delle autorità regolatorie secondo il piano; Modificare e correggere la documentazione regolatoria; Assistere nella preparazione e revisione di etichettature, SOP e altri documenti del dipartimento; Compilare, sotto supervisione, documenti regolatori per la presentazione; Tenere traccia dello stato e del progresso della documentazione regolatoria.Requisiti richiesti:Laurea triennale o equivalente in un campo scientifico o affini; Precedente esperienza in RA (o disciplina correlata) nel settore di riferimento (preferibilmente nel settore dei dispositivi medici) e conoscenza della normativa sui dispositivi medici; Buona conoscenza dell'inglese scritto e parlato.Si offre contratto a tempo determinato di sostituzione maternità.Titolo di studio:Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / AmbientaleLaurea Magistrale - Matematico / ScientificoLingue conosciute:Inglese: Comprensione DiscretoCompetenze:Farmaco-Scientifico - Farmaceutica, livello SufficienteDisponibilità oraria: Full TimeCCNL: Chimica - Farmaceutica Industria#J-18808-Ljbffr