Life Science, divisione specializzata del gruppo, ricerca per importante realtà in ambito farmaceutico
un|una Specialista in Affari Regolatori
Lo Specialista RA lavorerà sotto la responsabilità del Regulatory Affairs Manager.
Fornirà supporto alle attività regolatorie locali gestite dal Regulatory Affairs Manager in conformità alle politiche aziendali e ai normativi locali.
Principali attività
- Rivedere e sottoporre all'AIFA i materiali promozionali e non promozionali in conformità con il Regolamento Farmaceutico.
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- Presentazione all'AIFA per l'approvazione della sponsorizzazione dei Congressi;
- Comunicazioni periodiche alle Regioni e all'AIFA sui numeri degli HCP visitati da RAM;
- Gestione e implementazione locale del Piano di Gestione del Rischio (materiali didattici, certificati di vaccinazione);
- Gestione delle traduzioni in italiano di documenti testuali (SmPC, foglietto illustrativo, etichettatura);
- Gestire le modifiche al packaging dei prodotti commercializzati dall' farmaceutica;
- Monitorare le normative regolatorie|farmaceutiche (Regulatory intelligence);
- Redigere e aggiornare le SOP sotto la responsabilità normativa.
Formazione
- 2|3 anni di esperienza nell'industria farmaceutica nel settore degli affari regolatori;
- Farmacista o formazione equivalentein scienze biologiche (biologia, chimica, ecc.
);
- Master in Affari Regolatori (sarà un plus).
Competenze
- Capacità di lavorare in modo indipendente;
- Capacità di costruire relazioni in team;
- Buone capacità di comunicazione interpersonale e organizzativa;
- Comunicazione orale e scritta fluente in inglese;
- Buone competenze informatiche (Excel, Word, Power Point).
di lavoro:
Milano (sarà previsto uno spostamento di a Rho)
Orario di lavoro:
Full time, 9-18
Inizio previsto:
ottobre
Si offre contratto a tempo indeterminato con
Data inizio prevista:
|10|
Categoria Professionale:
Scientifico | Farmaceutico
Città:
Milano (Milano)
Conoscenze linguistiche:
Inglese - Livello Buono
Patenti:
B
Disponibilità oraria:
Full Time
:
- (Aut.
Min.
Prot.
N.1100-SG del..).