Flamma Group è un'azienda specializzata nello sviluppo, produzione e commercializzazione di molecole e principi attivi (API) per l'industria farmaceutica.
Con Headquarter a Chignolo d'Isola, vicino a Milano, Flamma vanta due stabilimenti produttivi, oltre a quello di Chignolo d'Isola, in Italia: ad Isso (BG) ed a Bulgiaco (LC).
Ci sono inoltre due stabilimenti all'estero, a Philadelphia (USA) e Dalian (Cina).
E' presente inoltre con uffici commerciali a Parigi (Francia) e Boston (USA).
**REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST**:
Flamma spa è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per supportare la Funzione Regulatory Affair nella gestione, pianificazione e coordinamento delle attività di Affari Regolatori assegnate.
**Principali responsabilità**:
1) Collabora con le Funzioni dei siti e corporate (R&D, Assicurazione Qualità, Controllo Qualità, Approvvigionamento, Proprietà Intellettuale, ecc.)
per il corretto trasferimento di qualsiasi informazione nei Dossier; è impegnata nella preparazione e nel mantenimento dell'allineamento dei Dossier depositati alle Autorità con le attività operative dei Siti Flamma
2) Assicura la notifica delle principali variazioni alle Agenzie e al Cliente
3) Segue le Strategie Regolatorie definite dal RA Manager, segue i Piani Regolatori per lo sviluppo e l'implementazione di nuovi Dossier su Agenzie nazionali ed Estere
4) Funge da supporto durante gli audit di compliance dell'agenzia o del cliente, fornendo assistenza in locale e/o in remoto
5) Supporta il RA Manager nel mantenere aggiornato il personale Flamma sulle nuove linee guida normative
**Caratteristiche richieste**:
- Laurea magistrale in ambito chimico/CTF
- Preferibile esperienza in azienda affine del settore chimico farmaceutico in ambito regolatorio (da 1 a 3 anni)
- Ottima conoscenza della lingua inglese
**Completano il profilo**: capacità di lavorare in team, gestione di ritmi frenetici, attitudine alla flessibilità e approccio logico alla risoluzione di problemi.
Cosa offriamo
Un ruolo con sfide coinvolgenti.
L'opportunità di lavorare su vari progetti di alto valore.
Un ambiente di lavoro aperto e piacevole.
L'opportunità di far parte di un'organizzazione di successo, con investimenti pianificati a lungo termine.