Regulatory Affairs Specialist

Pharma D&S ricerca un Regulatory Affairs Consultant con almeno due anni di esperienza nel ruolo.
La risorsa selezionata si occuperà di:
- Gestione della sottomissione regolatoria e valutazione dei dati tecnici di tutte le procedure regolatorie
- Preparazione e manutenzione di Dossier Regolatori
- Variazioni e procedure di rinnovo
- Variazioni di AIC e di Safety con impatto sugli Stampati
- Compilazione eCTD
I requisiti:
- Laurea in discipline scientifiche e preferibile conseguimento di un Master in attività regolatorie
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Conoscenza di Direttive, Regolamenti, Linee Guida
- Disponibilità a trasferte
- Esperienza pregressa in ambito farmaceutico
- Ottime competenze relazionali
- Ottime capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite
About Pharma D&S
Pharma D&S è una società di consulenza nel settore Farmaceutico e Lifesciences in grado di fornire servizi tempestivi, efficienti e di elevata qualità nell'ambito di: Quality & Process, Regulatory Affairs, Farmacovigilanza e Studi Clinici.
Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato
Benefit:
- Assistenza sanitaria integrativa
- Buoni pasto
- Computer aziendale
- Fondo pensione
- Formazione professionale
Disponibilità:
- Dal lunedì al venerdì