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FROSINONE
SPECIALIZZAZIONE:
Life Science
HiRevo LifeScience è la specializzazione di Confidential Holding (()) la prima multinazionale italiana del lavoro, dedicata alla Ricerca e Selezione di profili specializzati nei settori Chimico, Farmaceutico e Medicale.
Per gruppo farmaceutico italiano ricerchiamo un|una Coordinatore&trice Area Affari Regolatori Principali responsabilità:
Preparazione e gestione della documentazione per gli enti regolatori nazionali europei ed extra EU, per le pratiche di Registrazione, Variazione, Certificazione (CPP) e rinnovo AIC e correlate, incluso l\'utilizzo autonomo dei programmi eCTD e le piattaforme specifiche di interfaccia con gli enti in EU ed extra EU, in collaborazione con le altre risorse attive.Preparazione e gestione della documentazione per gli enti regolatori nazionali e internazionali, per le pratiche di Autorizzazione Officina, in collaborazione con le altre risorse attive.
Due diligence e gap analysis sui dossier medicinali.Studio di nuove normative e linee guida e collaborazione nella divulgazione delle stesse alle funzioni implicate.
Collaborazione nella definizione della strategia regolatoria per le diverse attività sui Prodotti e sulle Officine ed applicazione della stessa.Collaborazione nella coordinazione delle diverse attività regolatorie all\'interno del dipartimento e in collegamento con i dipartimenti esterni per le attività di routine e per progetti specificiProfilo richiesto:
Laurea in materie scientificheOttima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).Esperienza consolidata in ambito regolatorio nazionale e internazionale.
di lavoro:
Ferentino (FR)L\' offre un contratto a tempo indeterminato, inquadramento e retribuzione commisurati all\'esperienza maturata.Facciamo parte di Confidential Holding (() ) la prima multinazionale italiana del lavoro, nonché una delle principali realtà a livello mondiale nei servizi dedicati allo sviluppo del mercato del lavoro.
Il nostro Gruppo è attivo nei seguenti campi:
lavoro temporaneo, Permanent e Professional Staffing, Ricerca e Selezione, Consulenza HR, Formazione, Outsourcing, supporto alla ricollocazione e attività complementari.
Siamo presenti in più di 30 Paesi in Europa, Asia e America con un team di oltre 6000 persone.
I valori che ci contraddistinguono: