Regulatory Affairs & Quality Assurance Specialist_Md

Dettagli della offerta

Omikron Italia azienda farmaceutica si occupa di ricerca, sviluppo e commercializzazione di prodotti farmaceutici per le principali patologie oftalmiche e vascolari.
Entrata in Opocrin Group dal 2021, Omikron Italia ha accelerato il proprio trend di crescita, raddoppiando in soli 2 anni fatturato e numero di addetti.
Ma questo è solo l'inizio!
Ragioniamo da innovatori, siamo una Evidence Based Company , lavoriamo con competenza e dedizione, produciamo assieme a persone che hanno a cuore le persone, mettendo il potere della scienza al servizio della vita e del paziente.
Le responsabilità si concentreranno su : redazione e aggiornamento della documentazione per il mantenimento del Sistema di Gestione Qualità e di Farmacovigilanza in conformità alla normativa vigente; attività per la registrazione ed il lancio di nuovi prodotti in Italia e/o Estero (focus Dispositivi Medici); redazione di nuovi Fascicoli Tecnici e aggiornamento e modifica di Fascicoli Tecnici già esistenti; attività necessarie per il corretto funzionamento del sistema di gestione per il monitoraggio della produzione presso i fornitori terzisti e per la qualifica e riqualifica dei fornitori; partecipazione ad ispezioni di Autorità competenti Italiane (Ministero della Salute/AIFA) o Estere, e ad audit da parte di Enti Notificati.
Background formativo ed esperienza professionale: Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia; Almeno 3 anni di esperienza nel ruolo, in società di consulenza o aziende farmaceutiche; Conoscenza della principale Normativa di riferimento Nazionale e Internazionale nella regolamentazione del Farmaco (es.
Direttiva 2001/83/CE); Inglese fluente; Ottime capacità comunicative e relazionali.
Entreresti a far pare di un ambiente dinamico , stimolante e in rapida crescita, con la consapevolezza che ogni attività imprenditoriale debba svilupparsi nel rispetto dell' ecosistema .
Manteniamo la passione verso il nostro lavoro e un approccio etico ed equo verso le risorse umane: Le nostre persone sono il nostro capitale più prezioso!
Ecco perché investiamo nelle persone attraverso processi di formazione e apprendimento continuo, di sviluppo di competenze e valorizzazione del potenziale.
#weareopocringroup


Salario Nominale: Da concordare

Risorsa: Talent_Ppc

Funzione Lavorativa:

Requisiti

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