La tua nuova azienda
Il nostro cliente è un'azienda italiana in forte crescita nel settore della produzione e commercializzazione di dispositivi medici elettromedicali.
Il tuo nuovo ruolo
Per loro, siamo alla ricerca di una figura di Regulatory Affairs & Quality Assurance Manager.
Il/la candidato/a avrà la principale responsabilità di supervisione e gestione di tutte le attività legate alla conformità regolamentare ed all'assicurazione della qualità, gestendo un team di lavoro costituito da risorse interne e consulenti esterni.
Nello specifico, si occuperà di:Conformità Regolamentare: Garantire che tutti i prodotti elettromedicali (classe IIA) rispettino le normative e i requisiti normativi applicabili, inclusi FDA, CE Marking, ISO e altri standard pertinenti.Gestione delle Approvazioni: Coordinare e gestire i processi di registrazione e approvazione dei prodotti presso le autorità regolatorie nazionali e internazionali nel team interno ed eventuali consulenti esterni.Sviluppo e Implementazione delle Politiche di Qualità: Definire, implementare e mantenere le politiche e i processi di qualità aziendale, assicurando il rispetto delle normative e la conformità ai requisiti di qualità.Audit e Ispezioni: Organizzare e condurre audit interni e ispezioni regolamentari per garantire il mantenimento degli standard di qualità e la conformità normativa.Gestione delle Deviazioni e delle Non Conformità: Supervisionare la gestione delle deviazioni, delle non conformità e delle azioni correttive/preventive per garantire il miglioramento continuo del sistema di gestione della qualità.Formazione e Consulenza: Fornire formazione e consulenza interna sui requisiti normativi e sulla gestione della qualità per garantire la consapevolezza e la conformità del personale aziendale.Rappresentanza dell'Azienda: Essere il punto di contatto principale con le autorità regolatorie e altri stakeholder esterni per questioni legate alla conformità regolamentare e alla qualità.
Sede di lavoro: Bologna.
Di cosa hai bisogno per aver successo
Il/la nostro/a candidato/a ideale:Ha maturato una pregressa esperienza di almeno 5 anni in ambito regolatorio e qualità nel settore dei dispositivi mediciHa conseguito una laurea in discipline scientifiche/ingegneristiche.La specializzazione in regolamentazione dei dispositivi medici o qualità costituirà un plus.Conosce approfonditamente le normative e gli standard internazionali nel settore dei dispositivi medici (FDA, CE Marking, ISO, etc.).Ha esperienza consolidata nella gestione di processi di registrazione e approvazione dei prodotti presso le autorità regolatorie nazionali e internazionali.Ha eccellenti competenze organizzative, di gestione del tempo e capacità di lavorare in un ambiente ad alto ritmo.Detiene ottime capacità comunicative e relazionali, con la capacità di interagire efficacemente con team multidisciplinari e stakeholder esterni. Cosa devi fare ora
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Se questa opportunità non è in linea con le tue aspettative, ma sei alla ricerca di un nuovo lavoro, visita il nostro sito Internet per scoprirne di nuove.
I candidati di ambo i sessi, dopo aver visionato l'informativa obbligatoria sulla privacy sul sito www.hays.it, sono pregati di inviare il CV in formato Word, indicando il riferimento (Rif. 942151). Hays S.r.l. Agenzia per il Lavoro Accreditata: Aut. Min. N. 13/I/0007145/03.04 del 1 Aprile 2008.
#LI-DNI
#942151 - Giulia Castoldi
#J-18808-Ljbffr
