Regulatory Affairs Medical Device

La divisione specializzata Adecco LifeScience ricerca, per conto di un'importante azienda operante nel settore Medicale, un/una:REGULATORY AFFAIRSLa realtà in questione è un'azienda italiana con sede in provincia di Parma, leader nella progettazione, produzione e commercializzazione di prodotti per il settore dentale e medicale.Riportando al Regulatory Manager, la risorsa si occuperà di:Sviluppare e mantenere la Documentazione Tecnica in accordo a MDR (EU 2017/745)Collaborare alla stesura di dossier per la presentazione di richieste all'autorizzazione in commercio di dispositivi medici in mercati extra UECon la supervisione dell'RA Manager, supportare i team di progetto nella definizione dei requisiti normativi applicabili per definire protocolli di test quali biocompatibilità, sterilizzazione, etc, interagendo con altri reparti coinvolti (es.
RD, Clinical Affairs, QA)Monitorare l'aggiornamento degli standard e delle normative internazionali dei dispositivi medici, analizzandone l'impatto e guidandone l'implementazione per i prodotti già in commercio e quelli in fase di sviluppo, con la supervisione del Regulatory Affairs Manager e in collaborazione con gli altri reparti coinvoltiREQUISITI:Laurea in ambito tecnico/scientifico/ingegneristicoBuona conoscenza di norme e leggi nazionali e internazionali - Regolamento (EU) 2017/745, ISO 13485, ISO 10993, ISO 14971Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlataGradita pregressa esperienza di 2 anni in ruolo analogo in aziende del settore farmaceutico/biomedicaleDisponibilità a saltuarie trasferte in Italia e/o all'esteroSI OFFRE:Assunzione diretta in aziendaOrario Full timeFormazione specificaInquadramento retributivo commisurato all'esperienzaSede di lavoro: Parma (PR)I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a registrarsi su www.adecco.it, dando il consenso al trattamento dei propri dati personali, ai sensi della normativa vigente sulla privacy.I candidati interessati possono inviare la propria candidatura, allegando il proprio CV in PDF, alla seguente mail: ****** inizio prevista: 01/10/2024Categoria Professionale: Scientifico / FarmaceuticoCittà: Parma (Parma)Conoscenze linguistiche:IngleseDisponibilità oraria:Full Time #J-18808-Ljbffr