Regulatory Affairs Medical Device

La divisione specializzata Adecco LifeScience ricerca, per conto di un'importante azienda operante nel settore Medicale, un/una:
REGULATORY AFFAIRS La realtà in questione è un'azienda italiana con sede in provincia di Parma, leader nella progettazione, produzione e commercializzazione di prodotti per il settore dentale e medicale.
Riportando al Regulatory Manager, la risorsa si occuperà di:
Sviluppare e mantenere la Documentazione Tecnica in accordo a MDR (EU 2017/745)
Collaborare alla stesura di dossier per la presentazione di richieste all'autorizzazione in commercio di dispositivi medici in mercati extra UE
Con la supervisione dell'RA Manager, supportare i team di progetto nella definizione dei requisiti normativi applicabili per definire protocolli di test quali biocompatibilità, sterilizzazione, etc, interagendo con altri reparti coinvolti (es. R&D, Clinical Affairs, QA)
Monitorare l'aggiornamento degli standard e delle normative internazionali dei dispositivi medici, analizzandone l'impatto e guidandone l'implementazione per i prodotti già in commercio e quelli in fase di sviluppo, con la supervisione del Regulatory Affairs Manager e in collaborazione con gli altri reparti coinvolti
REQUISITI:
Laurea in ambito tecnico/scientifico/ingegneristico
Buona conoscenza di norme e leggi nazionali e internazionali - Regolamento (EU) 2017/745, ISO 13485, ISO 10993, ISO 14971
Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata
Gradita pregressa esperienza di 2 anni in ruolo analogo in aziende del settore farmaceutico/biomedicale
Disponibilità a saltuarie trasferte in Italia e/o all'estero
SI OFFRE
Assunzione diretta in azienda
Orario Full time
Formazione specifica
Inquadramento retributivo commisurato all'esperienza
Sede di lavoro: Parma (PR)
I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a registrarsi su www.adecco.it, dando il consenso al trattamento dei propri dati personali, ai sensi della normativa vigente sulla privacy.
I candidati interessati possono inviare la propria candidatura, allegando il proprio CV in PDF
Data inizio prevista: 01/10/2024
Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico
Città: Parma (Parma)
Conoscenze linguistiche:
Inglese
Disponibilità oraria:
Full Time

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