Regulatory Affairs Medical Device

La divisione specializzata Adecco LifeScience ricerca, per conto di un'importante azienda operante nel settore Medicale, un/una: REGULATORY AFFAIRS La realtà in questione è un'azienda italiana con sede in provincia di Parma, leader nella progettazione, produzione e commercializzazione di prodotti per il settore dentale e medicale.
Riportando al Regulatory Manager, la risorsa si occuperà di: • Sviluppare e mantenere la Documentazione Tecnica in accordo a MDR (EU 2017/745) • Collaborare alla stesura di dossier per la presentazione di richieste all'autorizzazione in commercio di dispositivi medici in mercati extra UE • Con la supervisione dell'RA Manager, supportare i team di progetto nella definizione dei requisiti nomativi applicabili per definire protocolli di test quali biocompatibilità, sterilizzazione, etc, interagendo con altri reparti coinvolti (es.
R&D, Clinical Affairs, QA) • Monitorare l'aggiornamento degli standard e delle normative internazionali dei dispositivi medici, analizzandone l'impatto e guidandone l'implementazione per i prodotti già in commercio e quelli in fase di sviluppo, con la supervisione del Regulatory Affairs Manager e in collaborazione con gli altri reparti coinvolti REQUISITI: • Laurea in ambito tecnico/scientifico/ingegneristico • Buona conoscenza di norme e leggi nazionali e internazionali - Regolamento (EU) 2017/745, ISO 13485, ISO 10993, ISO 14971 • Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata • Gradita pregressa esperienza di 2 anni in ruolo analogo in aziende del settore farmaceutico/biomedicale • Disponibilità a saltuarie trasferte in Italia e/o all'estero SI OFFRE • Assunzione diretta in azienda • Orario Full time • Formazione specifica • Inquadramento retributivo commisurato all'esperienza Sede di lavoro: Parma (PR) I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a registrarsi su ..., dando il consenso al trattamento dei propri dati personali, ai sensi della normativa vigente sulla privacy.
I candidati interessati possono inviare la propria candidatura, allegando il proprio CV in PDF, alla seguente mail: .... Lingue conosciute: Inglese Disponibilità oraria: Full Time