Adecco LifeScience, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per una realtà che produce e distribuisce dispositivi medici in ambito ortopedico un/una: Regulatory Affairs_ Medical Device In collaborazione con il team attuale, sia regolatorio che qualità, le attività che la risorsa dovrà svolgere sono le seguenti: • Redazione, mantenimento ed aggiornamento della documentazione tecnica in riferimento alle regolamentazioni del settore, i.e.Direttiva 93/42/CEE e MDR 2017/745; • Preparazione documentazione varia per la registrazione dei dispositivi presso enti stranieri; - Redazione di relazioni tecniche, report clinici, registrazioni sul database del Ministero della Salute etc.; • Applicazione delle norme tecniche di settore ai dispositivi medici di riferimento, i.e.Protesica (protesi d'anca e protesi di ginocchio) e Osteosintesi e relativo strumentario chirurgico; • Gestione e mantenimento del sistema di gestione qualità aziendale in accordo agli standard ISO 9001 e ISO 1345 La risorsa ideale è in possesso dei seguenti requisiti: • Titolo di studi: Laurea in discipline tecnico–scientifiche (Ingegneria, CTF) o umanistiche (Giurisprudenza); costituisce requisito preferenziale il conseguimento di un Master in Regulatory Affairs; • Esperienze professionali e tecniche: precedente esperienza nel ruolo nell'ambito di società del settore Medical Device - Pharma di carattere internazionale e contraddistinte da un'organizzazione produttiva volta alla produzione di prodotti finiti; • Competenze informatiche: utilizzo evoluto del pacchetto MS Office (in particolare Word, Excel); • Competenze linguistiche: buona conoscenza dell'inglese (minimo B2) tecnico/scientifico scritto.Sede: Milano Si offre contratto alle dirette dipendenze dell'azienda.I candidati interessati possono inviare la propria candidatura via mail, allegando il CV in formato Word, corredato di autorizzazione al trattamento dei dati personali all'indirizzo e-mail: ****** I candidati, nel rispetto del D.lgs.198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy (Regolamento UE n. 2016/679).Data inizio prevista: 26/06/2024 Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico Città: Milano (Milano) Patenti: B Disponibilità oraria: Totale disponibilità I candidati, nel rispetto del D.lgs.198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.Adecco Italia S.p.A. (Aut.Min.Prot.N.1100-SG del 26.11.2004).
