Regulatory Affairs Manager

Responsabilità Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO 10993) nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa vigente; Supporto ai clienti per la registrazione dei prodotti in area-EU e extra-EU; revisione regolatoria dell'etichettatura e controllo grafiche; Valutazione compliance materie prime; Requisiti Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Scienze e Tecnologie Alimentari); Esperienza di circa 5 anni; Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di Dispositivi Medici (MDR 2017/745); Precisione, accuratezza e cura dei dettagli; Capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite. J-18808-Ljbffr