Regulatory Affairs Manager

ResponsabilitàGestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO 10993) nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa vigente;Supporto ai clienti per la registrazione dei prodotti in area-EU e extra-EU; revisione regolatoria dell'etichettatura e controllo grafiche;Valutazione compliance materie prime;RequisitiLaurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Scienze e Tecnologie Alimentari);Esperienza di circa 5 anni;Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di Dispositivi Medici (MDR 2017/745);Precisione, accuratezza e cura dei dettagli;Capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite.

#J-18808-Ljbffr