Regulatory Affairs Intern

**IQVIA** è la The Human Data Science Company.
Motivati dal settore che aiutiamo, ci impegniamo a fornire soluzioni che permettano alle aziende Life Sciences d'innovare con maggiore sicurezza, massimizzare le opportunità e, in definitiva, evolvere il mondo della salute.
Per l'area Real World Solutions ricerchiamo un/una **_Regulatory Affairs intern_**
La risorsa supporterà i referenti senior del team nelle attività relative alla preparazione e revisione delle submission regolatorie destinate a clienti e Autorità Regolatorie, parteciperà allo sviluppo di progetti regolatori e nell'area informazione medico scientifica.
**Attività**
- Supportare la gestione regolatoria per l'ottenimento e il mantenimento di registrazioni nazionali, MRP/DCP e centralizzate in accordo alla normativa nazionale ed europea (Nuove AIC, Estensioni, Rinnovi, Variazioni, Trasferimenti di Titolarità, ecc.
)
- Supportare le risorse senior nella gestione di rapporti con i funzionari delle autorità regolatorie
- Supportare la gestione regolatoria per l'area di Informazione medico scientifica per attività quali, notifica materiali promozionali, richiesta di autorizzazione convegni e congressi, gestione regolatoria degli ISF
**Requisiti**
- Laurea in discipline scientifiche
- Il possesso di un Master in Affari Regolatori sarà requisito preferenziale
- Precisione, accuratezza e cura dei dettagli
- Eccellenti capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite
- Capacità di lavorare sia in team che in autonomia
- Buone capacità comunicative sia scritte che verbali