**FORTIL** è una società di engineering consulting creata da ingegneri con mentalità imprenditoriale.
Il nostro modello, nato nel 2009, si basa non solo su eccellenza e precisione, ma anche su condizioni di condivisione in continua evoluzione.
Il 100% delle azioni del gruppo appartengono ai nostri dipendenti, i quali sono guidati verso l'azionariato, in un percorso definito da livelli di impegno e dal contributo di valore aggiunto per il gruppo.
Il nostro intento è di portare al 30% la quota dei nostri dipendenti associati.
Ad oggi siamo 1.500 dipendenti, distribuiti in 10 paesi, ciò che ci caratterizza è l'interesse per la sostenibilità, un alto livello di competenza, un'organizzazione agile e una forte azione sociale.
**Il nostro obiettivo**:diventare il più grande gruppo indipendente di ingegneria in Europa al servizio delle generazioni future.
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Lavorando con noi entrerai in contatto con un team giovane e ambizioso, in un contesto multiculturale e internazionale.
Il/La Candidato/a sarà inserito nel reparto Regulatory Affairs e dovrà garantire gli adempimenti richiesti dagli enti regolatori nazionali ed internazionali.
La risorsa si occuperà di:
- Predisposizione della documentazione dei dossier per nuove registrazioni
- Predisposizione ed aggiornamento della documentazione per i rinnovi
- Compliance regolatoria (change control, procedure, processi, ecc.
)
- Gestione delle notifiche
- Stesura procedure
- Gestione documentazione
- Laurea specialistica in Farmacia, CTF, Biologia, Chimica o simili
- Almeno 2 anni di esperienza professionale maturata nel Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche
- Conoscenza delle cGMP e delle normative e linee guida di settore (CFR21; ICH; Eudralex GMP)
- Buona conoscenza della lingua inglese
Completano il profilo caratteristiche personali di flessibilità, disponibilità, capacità di analisi e di problem solving, autonomia, orientamento al raggiungimento degli obiettivi, attitudine al team work e ottime doti relazionali.
E' inoltre richiesta la disponibilità a trasferte sul territorio nazionale e internazionale.
Si valutano le diverse seniority, offerta RAL commisurata all'esperienza.
Contratto di lavoro: Tempo indeterminato, Tempo pieno
Stipendio: €25.000,00 - €50.000,00 all'anno
Orario:
- Dal lunedì al venerdì
Tipi di retribuzione supplementare:
- Quattordicesima