Regulatory Affairs Consultant – Lifecycle Management

Pharma D&S, Società di product Life Group, ricerca per la sede di Cassina De' Pecchi (MI), un/una Regulatory Affairs Consultant – Lifecycle Management, con almeno tre anni di esperienza nel ruolo.La risorsa selezionata si occuperà di:Gestione della sottomissione regolatoria e valutazione dei dati tecnici di tutte le procedure regolatoriePreparazione e manutenzione di Dossier RegolatoriVariazioni e procedure di rinnovoVariazioni di AIC e di Safety con impatto sugli StampatiCompilazione eCTD.I requisiti:Laurea in discipline scientifiche e preferibile conseguimento di un Master in attività regolatorieBuona conoscenza della lingua ingleseConoscenza di Direttive, Regolamenti, Linee GuidaDisponibilità a trasferteEsperienza pregressa in ambito farmaceuticoOttime competenze relazionaliOttime capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite.Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminatoRetribuzione: €30.000,00 - €32.000,00 all'annoBenefit:Buoni pastoOrario flessibileDisponibilità:Dal lunedì al venerdìRetribuzione supplementare:QuattordicesimaTredicesima #J-18808-Ljbffr