Regulatory Affairs Consultant-Cmc

Pharma D&S, Società di Product Life Group, ricerca per la sede di Cassina de' Pecchi (MI), un/una Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo.
La risorsa selezionata si occuperà di:
Collaborare alla definizione della strategia regolatoriaPreparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3)Preparare la domanda di deposito di un Master File della Sostanza Attiva (ASMF)Preparare variazioni e rinnovi AICArchiviare la documentazione prodotta durante le varie attivitàFornire supporto durante le ispezioni interne e presso il clientePreparare SOP specifiche del settoreInteragire con le principali Autorità Regolatorie.I requisiti:
Laurea in discipline scientifichePreferibile conseguimento di un Master in attività regolatorieBuona conoscenza della lingua ingleseEsperienza pregressa in ambito farmaceuticoOttime competenze relazionaliOttime capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite.Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato
Retribuzione: €30.000,00 - €32.000,00 all'anno
Benefit:
Buoni pastoOrario flessibileDisponibilità: Dal lunedì al venerdì
Retribuzione supplementare:
QuattordicesimaTredicesima
#J-18808-Ljbffr